2025 年 3 月 15 日 – 生技業新里程碑! 尚寧生物科技 CDMO 細胞廠盛大開幕

尚寧生物科技CDMO細胞廠盛大開幕

尚寧生物科技日前 (3/15) 於新竹生醫園區隆重舉行 600 坪高規格 CDMO 細胞廠的開幕典禮。
董事長林興瑞與經濟部郭智輝部長、前國防部馮世寬將軍、童綜合醫院童敏哲院長、政府單位官員及眾多生技醫藥領域同業共同為這一盛事剪綵, 象徵著尚寧生技公司在生技領域的又一重要里程碑。

新竹縣警察局宣介慈局長 (左一)、立法委員鄭正鈐委員 (左二)、經濟部郭智輝部長 (左三)、尚寧生技公司林興瑞董事長 (左四)、前國防部馮世寬將軍 (左五)、科管局游靜秋主任秘書 (右三)、童綜合醫院童敏哲院長 (右二)、新竹縣產發處姜禮仙副處長 (右一), 及眾多生技醫藥領域同業共同為這一盛事剪綵。

推動癌症治療技術先進技術帶來新希望

新成立的細胞廠專注於前沿的細胞製備技術, 此技術源自日本腫瘤醫學研究所, 由免疫學專家多田和弘博士研發。透過專利技術, 該廠能夠從周邊血或臍帶血中培養活化數十億純度超過 95% 的 NK 細胞製劑。這些 NK 細胞以其強大的癌細胞毒殺能力和高安全性, 為多種癌症患者提供新的治療選擇。
此外, 尚寧生物科技計劃引進博士研發的 WT1 癌症疫苗, 與各大教學醫院合作, 為患者提供合併現有常規治療的新武器, 期望能延續患者生命, 減少治療過程中的痛苦, 改善生活品質。

進步的願景與挑戰

前國防部長馮世寬將軍在開幕茶會上提出, 以往於國防部都是準備作戰, 但在此見到巴金森氏症患者於日本腫殤醫學研究所治療一年後, 發現說話通順甚至還可以提毛筆寫賀匾… 等, 諸多實證案例讓馮世寬將軍對尚寧生物科技及日本腫殤醫學研究所技術轉移感到非常有信心。
童綜合醫院院長童敏哲說道, 醫院去年成功通過衛生福利部的特管辦法, 這一成就證實了自然殺手細胞 (NK 細胞) 療法的有效性, 並顯示其與現行的 CIK 療法存在明顯差異。目前在臨床應用上的效果良好, 未來尚寧計劃將 WT-1 癌症疫苗技術引入台灣, 以進一步提升我國的癌症治療水平, 造福更多患者。

尚寧生物科技日前 (3/15) 於新竹生醫園區隆重舉行 600 坪高規格 CDMO 細胞廠的開幕典禮。

產能提升滿足國內外需求

經濟部長郭智輝表示:「細胞治療技術的蓬勃發展將為患者帶來新生機會, 也強調政府將持續支持相關技術和產業的進一步發展。」
同時, 經濟部將會落實賴清德總統所提出台灣的「健康台灣」願景, 使國人平均壽命有望提升, 期盼透過再生醫療、智慧醫療、精準醫療, 發展大健康產業, 並推動生技醫療產業邁向兆元金額的成長。
隨著海內外訂單量的不斷上升, 內湖細胞製備場已面臨產能不足的挑戰。尚寧生物科技於去年第二季規劃並建置的新 CDMO 細胞廠於 3/15 正式啟用, 以滿足不斷增長的需求。位於竹北的細胞製備場擁有得天獨厚的地理位置, 距離高鐵新竹站僅需 10 分鐘步行距離, 為新藥研發及相關企業提供便捷的合作環境。

童綜合醫院童敏哲院長 (左) 與尚寧生技公司林興瑞董事長 (右), 推動癌症治療技術進步。

推動產業鏈整合

在國家積極推動 CDMO 政策背景下, 尚寧生物科技期望新廠的運營能夠進一步促進台灣生物醫藥製造產業與國際市場的接軌, 建立完整的生產產業鏈。 同時, 尚寧生物科技也感謝國家對新竹生醫園區的支持, 讓重要的生技研發力量得以集中, 共同發展台灣生醫產業的核心能力, 開創未來新機遇。

2024 Healthcare EXPO 台灣醫療科技展

第 8 屆 2024 台灣醫療科技展於 12 月 5 日至 12 月 8 日在台北南港展覽館盛大舉行, 全球共 600 多家醫療機構與生技醫藥業參展。

尚寧生技與童綜合醫院共同聯展, 期盼開啟癌症免疫細胞治療的新紀元。

12 月 7 日由張順蓮營運長擔任講者, 主講: 抗癌新革命 – NK 超級殺手細胞, 提供國內外參加者最新最好的新興醫療新知與拓展亞太地區醫療科技新商機。

尚寧生技林興瑞董事長 (左一) 帶領張順蓮營運長 (右一) 以及丘錦發院長 (左二) 舉辦台灣醫療科技展講座。

2024.12.07 中午 12:00 講座者參與者眾多, 由尚寧生技林興瑞董事長主持 Q&A 活動, 現場提供許多小禮物, 來賓問答踴躍熱絡。

尚寧生技董事長林興瑞將與童綜合醫院童敏哲總院長一同攜手合作, 提供國內外癌症患者高品質的超級 NK 細胞與最優質的醫療照顧, 打造亞太醫療科技新商機。

童綜合醫院童敏哲院長 (右二)、尚寧生技竹北分公司經理 (右一)、尚寧生技產品部副理 (左一)

台大師生於醫療展參訪本公司攤位, 與本公司研發人員進行產學交流。交談過程中協助在學碩士生瞭解細胞治療產業現況, 並與台大教授交流對於 NK 細胞培養之專業技術和心得。本公司不僅與醫療院所進行特管法合作也積極與學校機構交流獲取最新學術知識, 有望未來合作運用於本公司新開發之項目中。

尚寧生技研發副理 (前排右一) 與台大學弟妹們合影

林興瑞董事長與尚寧菁英團隊竹北分公司經理及研發部副理合影

2024 年 9 月 30 日尚寧生物科技與台中童綜合醫院攜手合作, 特管辦法 NK 細胞療程獲准, 強化 NK 細胞治療技術, 讓患者有更多優質選擇

細胞治療是一項新興的醫療技術, 以往有需求的患者必須遠赴日本或歐美接受治療, 童綜合醫院為了促使病患能夠就近治療, 醫療團隊學習引進各式相關細胞治療技術, 並與尚寧生物科技董事長林興瑞合作, 啟動細胞治療計畫, 為細胞治療深耕台灣在地化盡一份心力。

尚寧生物科技的細胞製備技術來自於日本腫瘤醫學研究所的日本免疫學權威的多田和弘博士前排右三所研發, 尚寧生物科技董事長林興瑞後排右一所引進, 一同至童醫院與各科醫師進行交流

近期, 童綜合醫院宣布, 其與尚寧生物科技合作申請「自體免疫細胞 (NK) 治療實體癌第四期」細胞治療技術案, 已於 8 月 7 日獲得衛福部同意通過特管法。核准的癌症項目有食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、乳癌、攝護腺癌、腎細胞癌、惡性膠質瘤、大腸直腸癌,共九項適應症。

尚寧生物科技及日本 TIMO 醫學研究所與童綜合醫院攜手合作

尚寧生物科技的細胞製備技術來自於日本腫瘤醫學研究所 (The institute of Medical Oncology, TIMO), 係由日本免疫學權威的多田和弘博士所研發, 尚寧生物科技董事長林興瑞引進合作, 僅須從患者身上抽取血液, 經兩周的培養就能擴增活化數十億的 NK 細胞, 透過靜脈注射的方式將 NK 細胞送回患者體內, 即可攻擊癌細胞進而達到治療的目的。尚寧生技位在內湖的細胞製備廠, 具有高標準的環境監控及維護系統 (包含監控數據電子化、醫療級 HEPA、One way 無塵室走道、Class 100 等級的生物安全櫃及細胞培養箱), 也經由衛福部查核通過。

尚寧生物科技經衛福部查核通過的細胞製備廠, 具有高標準的環境監控及維護系統

童綜合醫院細胞治療中心歐明哲主任指出, 細胞治療的原理, 是將自己的細胞也就是「自體 (autologous) 細胞」, 或別人的細胞也稱為「同種異體 (allogeneic) 細胞」, 經過體外培養或加工程序之後, 再將這些處理過的細胞導入患者體內使用, 以達到治療或預防疾病之目的。NK 細胞的中文全名為自然殺手細胞 (Natural Killer Cell), 是人體固有免疫系統的主要細胞, 不用先接觸抗原就可以直接抵禦清除受感染或腫瘤細胞, 具有抗感染、抗腫瘤與免疫調節等作用。
本院與尚寧生物科技合作的 NK 細胞治療技術, 是希望能藉由 NK 毒殺癌細胞能力強、副作用輕、安全性高、適用於多種癌症的特性, 加上童醫院專業醫療團隊因應適應症給予常規治療, 讓患者無須搭飛機到日本, 避免舟車勞頓的窘境, 減輕患者身心靈的痛苦, 就能就近獲得高品質的細胞治療。
歐明哲主任表示, 童綜合醫院細胞治療中心給患者專業的細胞治療服務, 包括需求性治療、整體性醫療, 一站式專業定點就診服務; 並且提供完整的醫療照護與諮詢, 包括疾病諮詢、心理諮詢等, 讓患者與民眾都能得到相關衛教資料。與尚寧生技董事長林興瑞攜手合作提供優良的 NK 細胞治療技術, 期許讓患者有更多更好的新選擇, 延續患者的寶貴生命, 減少治療過程中的疼痛, 能更有效的改善生活品質, 達到患者與家屬的期望。

2024 年 8 月 – 亞太中華醫療世界聯合會醫療研討會及講座

台灣醫療精英團隊,受亞太中華醫療世界聯合會 (Asia Pacific Chinese Medical Global Union) 邀請, 至柬埔寨金邊與當地醫學大學和跨領域工商界進行先進高階的醫療研討會及講座。

International University of Medical Faculty
International University of Medical Faculty

尚寧生物科技的丘錦發院長與張順蓮營運長及其他領域的先進醫療學者, 受亞太中華醫學世界聯合會 (Asia Pacific Chinese Medical Global Union) 邀請, 至柬埔寨金邊進行為期 4 天的醫學論壇。與會的當地醫學大學有 Norton University, University of Puthisastra Plus Mou, International University 及 Cross field conference at the Gateway。

柬埔寨台商協會講座合影
柬埔寨台商協會講座合影

柬埔寨台商協會與中東國際友誼醫院。以上醫療學者及與會先進参與本次的醫療論壇響宴受益良多。雙方就目前的醫療新知, 充分雙向溝通, 期盼不久的將來, 台灣的精準及再生醫療, 参與柬埔寨的醫療服務, 在這股風潮領軍之下, 期盼當地的醫療邁向新的里程碑並與世界醫療接軌。

柬埔寨跨越領域工商業演講,免疫細胞與癌症疫苗領軍下的健康百歲人生
柬埔寨跨越領域工商業演講, 免疫細胞與癌症疫苗領軍下的健康百歲人生

2024 年 4 月 12 日本公司獲新竹科管局許可即將於新竹生醫園區建置高規格細胞製劑廠, 林興瑞董事長與科管局王永壯局長、陳淑珠副局長、國科會主委吳政忠一同參加第三生技大樓啟用典禮。

新竹生醫園區以「新藥研發」及「高階醫療器材」產業為主軸,為我國生醫研發成果商品化與臨床試驗之重鎮。由於生物科技產業熱絡極需發展空間, 國科會竹科管理局自 2021 年 1 月起興建第三生技大樓, 為地下 3 層、地上 11 層鋼骨構造, 本公司承租 600 坪廠房, 即將興建 GMP 規格之細胞製劑廠, 因應過內外市場需求。
目前廠商反應熱絡, 廠房申租率已達 95% 以上, 主要以新藥委託開發製造及細胞醫療業者為主, 除了本公司外, 包括臺灣生物醫藥製造 (TBMC)、台寶生醫、建誼生技、貝爾克斯生技等公司都將進駐, 可滿足未來再生醫療、精準健康產業的研發需求。

生醫產業是政府推動「六大核心戰略產業」及「5+2 產業創新計畫」之政策重點; 近年更因為人工智慧 (AI) 技術的發展, 在精準醫療、智慧醫療、再生醫療與數位健康科技等領域都有很大的突破與進展。生醫的本質是人文關懷, 在生醫帶來經濟發展的同時, 也要對人類發展做出貢獻, 政府會做產業的靠山, 引導臺灣成為溫暖堅韌、生醫產業蓬勃的國家。
國科會所屬三大科學園區是臺灣生技廊道十分重要的一環, 新竹生醫園區更是生醫產業發展專區, 區內有育成中心、臺大醫院新竹生醫分院, 結合產、學、研、醫能量形成一個完整的產業聚落, 也是許多廠商選擇到此設廠的原因。生醫產業是國家核心戰略產業, 國科會協同相關部會戮力推動精準健康產業政策, 布局以 AI 或數據驅動之服務/產品、晶片跨域應用等方向, 為臺灣生醫產業未來開展新的道路, 打造更健康、更幸福、更溫暖的國民健康福祉。

2022年7月, 馬來西亞沙勞越經濟發展局與尚寧合辦新醫療研討會

2022 年 7 月, 台灣尚寧生物科技 (Shining biotechnology, Taiwan) 應馬來西亞砂羅越經濟發展局 (Sarawak Economic Development Cooperation, Malaysia) 隆重邀請, 由丘錦發院長及張順蓮營運長親自率領台灣醫療及生物科技精英出席醫學論壇。雙方就目前精準醫學 (precision medicine) 與再生醫學 (regenerative medicine) 的醫療新紀元展開交流研討。

QYResearch 預期 2025 年,全球胜肽癌症疫苗市場價值將達到 11.2 億美元

QYResearch 評估 2025 年全球胜肽癌症疫苗的市場規模
QYResearch 是全球市場研究報告的領先出版商,在 2019 年針對胜肽癌症疫苗 (peptide cancer vaccine) 的市場規模做出估算。胜肽癌症疫苗作為對抗實體腫瘤的一種免疫治療方法,目前已用於多種臨床研究方案中,其潛在的機制是產生對抗腫瘤的 T 細胞免疫反應,或是增強人體預先存在內源性對抗腫瘤的免疫力。
胜肽癌症疫苗可用於乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、前列腺癌和其他多種癌症,而研究比重最多的是黑色素瘤,到 2025 年該比例約可達 40%。
2018 年全球胜肽癌症疫苗市場價值為 2.8 億美元,預計到 2025 年底將達到 11.2 億美元,在 2019-2025 年期間的複合年增長率 (compound annual growth rate, CAGR) 為 22.2%。

主要生產商包括:
TapImmune
BrightPath Biotherapeutics
Ultimovacs
Sellas
Boston Biomedical
Imugene
VAXON Biotech
Generex Biotechnology
ISA Pharmaceuticals
OncoTherapy Science
Immatics

參考資料:
QYResearch. Global Peptide Cancer Vaccine Market Analysis & Trends to 2025.

NK 細胞如何分辨體內的癌細胞?

NK 細胞怎樣分辨該攻擊誰
自然殺手細胞 (natural killer cell, NK cell) 是人體抵禦病毒的第一道防線,並有助於控制腫瘤的生長和轉移擴散。雖然 NK 細胞早在 1970 年代中期就被發現,但長期以來 NK 細胞如何區分腫瘤細胞和健康細胞的分子機制仍不清楚,直到 1980 年代後期,才由 Karre 和 Ljunggren 提出了「缺失自我假說」(missing self-hypothesis)。
此假說解釋了為什麼 NK 細胞具有辨識敵我的能力,其控制機轉簡單來說,是在正常細胞上會表現「主要組織相容性複合體」(major histocompatibility complex class I, MHC-I),NK 細胞上會表現「殺手細胞免疫球蛋白樣受體」( killer cell immunoglobulin-like receptors, KIRs),而KIRs 能夠與正常細胞上的 MHC-I 結合,並抑制 NK 細胞的毒殺活性,使得 NK 細胞不會傷害正常細胞。
然而,不健康的自體細胞,例如受到病毒感染的細胞或是癌細胞,MHC-I 的表達量會下降或不表達,等於是缺失了自我標誌,因此 NK 細胞毒殺活性不受抑制,進而攻擊不健康的自體細胞。

參考資料:
Pende D, et al. Killer Ig-Like Receptors (KIRs): Their Role in NK Cell Modulation and Developments Leading to Their Clinical Exploitation. Front Immunol. 2019;10:1179.

Fiormarkets 對細胞治療市場價值趨勢和預測 (2018 至 2025 年)

Fiormarkets 預測 2018 至 2025 年細胞治療市場價值的趨勢
細胞療法是一種將活細胞注射入患者體內以治療某些疾病的療法,例如:注射 NK 細胞或 T 細胞用於治療癌症。近年來細胞庫的設立和發展,相應延伸出細胞生產、存儲等需求,同時細胞治療產品的有效性不斷得到證實,也刺激了市場的發展。
根據全球市場情報機構 Fiormarkets 發布的新報告,該研究包括 30 多個國家的分析,全球細胞療法技術市場在 2017 年大約達到 112 億美元,至 2025 年將達到 344.1 億美元,從 2018 年到 2025 年的複合年增長率為 16.81%。隨著政府和私人機構對細胞治療臨床試驗的資金不斷投入及增加,這些都推動了相關市場的增長。

參考資料:
FiorMarkets. Global Cell Therapy Technologies Market by Product (Consumables, Equipment, Software), Cell Type (Human Stem & Differentiated, Animal), Process, End User, Region, Global Industry Analysis, Market Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2018 to 2025.